БЕЗОПАСНОСТЬ И ПЕРЕНОСИМОСТЬ ГЕЛЕВОЙ ФОРМЫ РЕКОМБИНАНТНОГО АНГИОГЕНИНА ЧЕЛОВЕКА ПОД ТОРГОВЫМ НАЗВАНИЕМ «ФАРМАГЕН» ПРИ НАРУЖНОМ ПРИМЕНЕНИИ У ЗДОРОВЫХ ДОБРОВОЛЬЦЕВ
Аннотация
Разработка лекарственного препарата на основе ангиогенина человека является инновационной, поскольку в настоящее время на фармацевтическом рынке не существует лекарственных препаратов ангиогенина. Получена и сертифицирована для проведения клинических исследований опытно-промышленная партия рекомбинантного ангиогенина человека в гелевой лекарственной форме для наружного применения (оригинальный препарат «Фармаген»). Проведена первая фаза клинических исследований препарата «Фармаген» на 28 здоровых добровольцах, установлена безопасность наружного применения и высокая степень переносимости. Исследована фармакокинетика препарата «Фармаген» при наружном применении, установлено, что при нанесении данного препарата на неповрежденную кожную поверхность у здоровых добровольцев биодоступность ангиогенина отсутствует.
Об авторах
А. Е. Гуляев
РГП «Национальный центр биотехнологии»
Россия
Россия
З. Т. Шульгау
РГП «Национальный центр биотехнологии»
Россия
Россия
Ш. Д. Сергазы
РГП «Национальный центр биотехнологии»
Россия
Россия
З. И. Ашуева
ПХВ «Научно-исследовательский кожно-венерологический институт»
Россия
Россия
А. А. Толыбекова
ПХВ «Научно-исследовательский кожно-венерологический институт»
Россия
Россия
Список литературы
1. Кетлинский С. А., Симбирцев А. С. Цитокины. СПб. : Фолиант, 2008. 552 с.
2. Decker E. L., Parsons J., Reski R. Glyco-engineering for biopharmaceutical production in moss bioreactors // Front Plant Sci. 2014. Vol. 5. P. 1-7.
3. Nedoszytko B., Sokołowska-Wojdyło M., Ruckemann-Dziurdzińska K., Roszkiewicz J., Nowicki R. J. Chemokines and cytokines network in the pathogenesis of the inflammatory skin diseases: atopic dermatitis, psoriasis and skin mastocytosis // Postepy Dermatol Alergol. 2014. Vol. 31, № 2. P. 84-91.
4. IMS Health. URL: http://www.imshealth.com (дата обращения: 01.05.2016).
5. Hu G. F., Riordan J. F., Vallee B. L. A putative angiogenin receptor in angiogenin-responsive human endothelial cells // Proc Natl Acad Sci. U.S.A. 1997. Vol. 94. P. 2204-2209.
6. Komolova G. S., Ionova I. I. Biological functions and therapeutic properties of angiogenins // Eksp Klin Farmakol. 2010. Vol. 73. № 3. P. 40-44.
7. Shu J., Huang M., Tian Q., Shui Q., Zhou Y., Chen J. Downregulation of angiogenin inhibits the growth and induces apoptosis in human bladder cancer cells through regulating AKT/mTOR signaling pathway // J Mol Histol. 2015. Vol. 46. № 2. P. 157-171.
8. Tang C. H., Guo H. L. Progress in angiogenin and therapeutic angiogenesis [Article in Chinese] // Sheng Li KeXue Jin Zhan. 2011. Vol. 42. № 3. P. 210-213.
9. Kurzyk A. Angiogenesis - possibilities, problems and perspectives // Postepy Biochem. 2015. Vol. 61. P. 25-34.
10. Pavlov N., Hatzi E., Bassaglia Y., Frendo J. L., Brion D. E., Badet J. Angiogenin distribution in human term placenta, and expression by cultured trophoblastic cells // Angiogenesis. 2003. Vol. 6. № 4. P. 317-330.
11. Komolova G. S., Ionova I. I. Biological functions and therapeutic properties of angiogenins // Eksp Klin Farmakol. 2010. Vol. 73. № 3. P. 40-44.
12. Anderson P., Ivanov P. tRNA fragments in human health and disease // FEBS Lett. 2014. Vol. 588. № 23. P. 4297-4304.
13. Шестенко О. П., Никонова С. Д., Мертвецов Н. П. Ангиогенин и его роль в ангиогенезе // Молекулярная биология. 2001. Т. 35. 3. С. 349-371.
14. Koob T. J., Lim J. J., Massee M., Zabek N., Rennert R., Gurtner G., Li W. W. Angiogenic properties of dehydrated human amnion/chorion allografts: therapeutic potential for soft tissue repair and regeneration // Vasc Cell. 2014. Vol. 6. P. 1-10.
Рецензия
Для цитирования:
Гуляев А.Е., Шульгау З.Т., Сергазы Ш.Д., Ашуева З.И., Толыбекова А.А. БЕЗОПАСНОСТЬ И ПЕРЕНОСИМОСТЬ ГЕЛЕВОЙ ФОРМЫ РЕКОМБИНАНТНОГО АНГИОГЕНИНА ЧЕЛОВЕКА ПОД ТОРГОВЫМ НАЗВАНИЕМ «ФАРМАГЕН» ПРИ НАРУЖНОМ ПРИМЕНЕНИИ У ЗДОРОВЫХ ДОБРОВОЛЬЦЕВ. Вестник СурГУ. Медицина. 2016;(3 (29)):39-47.
For citation:
Gulyayev A.E., Shulgau Z.T., Sergazy S.D., Ashueva Z.I., Tolybekova A.A. GEL FORM SAFETY AND TOLERABILITY STUDY OF RECOMBINANT HUMAN ANGIOGENIN UNDER TRADE NAME "FARMAGEN" FOR APPLICATION IN HEALTHY VOLUNTEERS. Vestnik SurGU. Meditsina. 2016;(3 (29)):39-47. (In Russ.)
Просмотров:
188
Послать статью по эл. почте 
